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中風 · 輔助療法

高壓氧治療(HBOT)對中風復康是否有效?拆解 Cochrane 證據

不少中風病人或家屬曾在網上搜尋「高壓氧治療 中風 成效」。香港有多間商業高壓氧中心,公立醫院亦設有高壓氧艙,坊間宣傳常把「中風後遺症/腦中風」列為適應症。病人看到宣傳,自然想知道:究竟是否真的有效?可是現時搜尋到的大多是診所宣傳頁,很少有文章仔細分析背後的證據。

本文從物理治療師角度,分析高壓氧治療(Hyperbaric Oxygen Therapy,HBOT)對中風的證據強度。原理是否合理,與臨床上有沒有實證,是兩件事。以下分開「急性期」與「慢性/後遺症期」說明,並列出病人與家屬分辨宣傳與事實的方法。

重點:對於急性缺血性中風,最高層級的醫學研究一致顯示高壓氧治療(HBOT)沒有明顯幫助;至於慢性期中風,目前只有設計不夠嚴謹的初步研究結果。因此,高壓氧治療目前屬於「未經證實的輔助療法」。患者了解清楚後可以嘗試,但不應該用它來取代或延誤有充分證據支持的主動式中風物理治療。

理論上合理與臨床上實際有效的分別

HBOT 的原理聽來相當合理:病人在加壓艙內呼吸接近純氧,血漿溶氧量大幅增加,理論上可為缺血、缺氧的腦組織提供更多氧氣,減少神經損傷。但理論可信,不代表臨床有效。醫學史上有不少「機制說得通,做了 RCT 才發現無效」的例子。判斷療法是否有效,唯一可靠的方法是用隨機對照試驗(RCT)及其匯總證據驗證,而不是靠原理推論或診所個案。

列為「適應症」不等於「有研究證實有效」。有些診所宣傳時把中風列為高壓氧的適應症,通常只是根據背後的生理原理或者個別例子,不代表已經通過了高層級的臨床研究驗證。下面我們會看看實際的研究數據。

急性中風使用高壓氧的臨床研究結果

就急性缺血性中風而言,現有最高層級的證據,即系統性回顧與 meta-analysis,結論相當一致。

Cochrane 2014 年的系統性回顧(Bennett et al. 2014)匯總了 11 個 RCT、共 705 名病人,結論是沒有充分證據顯示 HBOT 能改善急性缺血性中風的臨床結局,死亡率亦無顯著差異,因此不支持常規使用。作者亦審慎指出,未能完全排除潛在效益。

近年的證據沒有推翻這個結論。BMC Neurology 2024 年的一篇 meta-analysis(Li et al. 2024)匯總了 8 個 RCT、493 名病人,結果如下:

P = 0.64
NIHSS(神經功能缺損)
MD = −1.41,95%CI −7.41 至 4.58,在統計學上沒有明顯改善(Li et al. 2024)
P = 0.24
Barthel Index(日常生活功能)
MD = 8.85,95%CI −5.84 至 23.54,在統計學上沒有明顯改善(Li et al. 2024)

無論看神經功能缺損(NIHSS)、日常生活自理能力(Barthel)還是死亡率,急性期 HBOT 都未見統計學上的顯著得益。

指引立場一致。美國心臟協會/美國中風協會(AHA/ASA)2019 年急性缺血性中風管理指引(Powers et al. 2019)將 HBOT 列為 Class III,只建議在臨床試驗框架內或腦氣栓(cerebral air embolism)病例中使用,不建議常規臨床使用。

Class III 是甚麼意思?在 AHA/ASA 的建議分級中,Class III 代表「不建議/無益處」,即現有證據不支持在一般急性中風病人身上常規使用。腦氣栓的情況不同(HBOT 在該適應症有其角色),不屬本文討論的缺血性中風復康範圍。

慢性期中風使用高壓氧的研究證據

不少診所宣傳的對象,其實是慢性期(中風後數個月、後遺症階段)病人,而這個階段的證據更加薄弱。

最常被引用的,是 Efrati 等人 2013 年發表於《PLoS One》的一個 RCT(Efrati et al. 2013)。研究招募中風後 6 至 36 個月的病人,結果顯示 40 節 HBOT 後神經功能有改善,表面上支持 HBOT。但細看方法學,限制相當大:

這項試驗在研究設計上的限制

  • 參加人數少,只有 59 人納入分析
  • 沒有設立假治療(sham)作對照,病人知道自己有沒有接受高壓氧治療
  • 研究採用了等候名單(waitlist)/交叉(crossover)設計,而不是分組同時進行的盲法對照測試
  • 因為沒有採用盲法設計,很難排除病人因為心理期望而覺得有進步

怎樣理解這項研究的結果

  • 這屬於一項用來「提出初步假設」(hypothesis-generating)的研究
  • 結果只是說明這個方向值得再做更嚴謹的研究,而不是已經證實了有效
  • 單靠一項小型試驗,並不能當作最終的定論
  • 不能單憑這項研究,就斷定「高壓氧治療(HBOT)對慢性中風有效」

慢性期 HBOT 目前連一個方法學紮實的確證性 RCT 都沒有,現有訊號只屬初步,需要更嚴謹的研究驗證。把它當作「已證實有效」來推銷,是過度演繹。

急性期與慢性期的研究證據強度比較

急性缺血性中風
  • 證據量最多:Cochrane 11 RCT/705 人、BMC 8 RCT/493 人
  • 結論一致:NIHSS、Barthel、死亡率均無顯著改善
  • AHA/ASA 2019 列 Class III(不建議常規使用)
  • 例外:腦氣栓屬另一 indication,非復康用途
慢性/後遺症期
  • 證據量極少:常被引用者僅 Efrati 2013 一個小型試驗
  • 方法學薄弱:59 人、無 sham、未盲、waitlist 設計
  • 性質:假說生成,非療效確證
  • 現況:未有方法學紮實的確證性 RCT

不同中風階段的高壓氧研究證據情況

「HBOT 對中風無效」不能一概而論。證據強度隨階段而不同,最無把握、最容易被宣傳放大的,是慢性後遺症期。分清楚這一點,才能理性判斷。

急性缺血性中風這個階段的研究數據最充足,結果也很一致。綜合多項隨機對照試驗(RCT)之後,都顯示高壓氧沒有明顯幫助。所以對這個階段的結論比較有把握:並不是「還不知道有沒有效」,而是「已經有不少研究指出沒有明顯好處」。
亞急性期證據強度介乎急性期與慢性期之間。直接研究這個階段的高質素試驗本來就很少,很難下一個肯定的結論,通常要靠急性期和慢性期的研究結果來間接推論。
慢性/後遺症期這個階段的證據最薄弱、最沒有把握。準確來說,這不是「已經證實無效」,而是「還沒有設計嚴謹的研究可以給出定論」。市面上很多診所的宣傳,往往就是針對這個「還未確定」的空間。

「未證實有效」和「已證實無效」是兩件不同的事。慢性期中風屬於前者:目前的研究數據很薄弱,還沒有嚴謹的試驗確認療效,所以準確的說法是「還不知道有沒有效」,而不是「一定無效」。不過,「還不知道」並不等於值得花費大量金錢和寶貴的康復時間去博一博。面對這種情況,合理的做法是要求對方拿出高層級的醫學證據,而不是接受「既然未證明無效,即是可能有效」這種說法。

香港私營高壓氧艙的一般療程安排

病人查找資料時,往往難以弄清「一個療程」實際要投入多少。以下屬一般實務資訊(並非醫療建議,亦非任何中心的正式報價),實際安排與收費因中心、艙型(單人艙/多人艙)及醫療監察程度而異,應以所諮詢中心提供的資料為準。

艙壓(治療壓力)高壓氧的壓力通常用「絕對大氣壓(ATA)」來表示。處理慢性病症時,設定一般會高過 1 個大氣壓,屬於「高壓」範圍。具體用幾多壓力,是由中心按照療程方案和病症來決定,病人不能自己揀;而且壓力調得越高,安全監察的要求通常亦越嚴格。
每節時間每一節療程通常包括加壓、在穩定壓力下吸氧,以及減壓幾個步驟,單是留在艙裏面的時間一般都要幾小時。如果再加上出入氧艙、換衣服和做簡單評估等準備工夫,每次去中心要預留的時間會比實際吸氧的時間更長。
療程節數如何計算高壓氧通常不是做一兩次就完成,而是按「一個療程有幾多節」來計算。慢性期的個案一般要做好多節,需要每日或者隔日去做一次,分幾個星期完成。實際要做幾多節,要看中心的方案和病人的反應,並沒有統一的標準。
費用考量私營中心的收費一般按「每一節」或者「整個療程套餐」來計算。考慮時不要只看單一節的價錢,而是要計算「總節數乘以單節收費」的總開支,加起來往往是一筆不少的費用。不同中心的收費可以相差很遠,建議直接向中心查詢,並要求提供清楚的書面收費表。

決定參加療程前,先問清楚三件事:① 整個療程總共有幾多節、預計幾耐做完;② 收費是逐節計還是按套餐計,另外還有沒有醫生評估費、監察費等其他收費;③ 如果中途想停,費用會怎樣計算。把「總節數、每節收費、每次連同出入交通所需的時間」全部加起來考慮,才能計出實際要花費的時間和金錢。

物理治療師如何看待時間與金錢的取捨

我們不是全盤否定 HBOT。個別病人在知情並了解證據限制下,可以嘗試。但作為物理治療師,我們需要指出一個容易被忽略的機會成本(以下屬一般資訊,非個別醫療建議)。

慢性病人一個 HBOT 療程,坊間常見需要約 20 至 30 節、每節 2 至 3 小時。時間與金錢都是有限的資源。問題不在「HBOT 有沒有害」,而在於:同一份時間投放在已證實有效的高強度、任務導向訓練上,回報會否更高?

最大的風險不是高壓氧(HBOT)本身,而是「耽誤了時間」。如果病人因為要頻密去做高壓氧,而減少了做物理治療的時間,甚至錯過了腦部重組最活躍的康復黃金期,損失的就不只是金錢,還可能白白浪費了恢復身體功能的寶貴時機。

衡量「付出成本」與「研究證據」的方法

病人與家屬作決定時,不一定要讀懂 meta-analysis,可以用一個直觀的「回報比」框架衡量:任何付出都可分成兩邊看,一邊是「要投入多少(時間、金錢、精力)」,另一邊是「證據支持的預期回報有多紮實」。以下屬一般思考工具,非個別醫療建議。

需要付出的成本

  • 金錢方面:要用「總節數乘以單節收費」,去計算整個療程的總開支
  • 時間方面:每一節要在艙內留幾小時,而且要分幾個星期做好多節
  • 體力與行程方面:要經常來回中心,可能會佔用了做其他復康訓練的時間
  • 機會成本方面:花在同樣的時間和金錢,原本可以用來做已經證實有效的訓練

研究證據支持的回報

  • 急性期中風:高層級的研究結果一致,看不出有明顯幫助
  • 慢性期中風:目前只有很初步的數據,還沒有嚴謹的研究確認有效
  • 因此,期望高壓氧帶來的康復回報,目前只是建基於薄弱或者未知的證據之上
  • 相比之下,主動式復康訓練的效果,就有充足的醫學研究支持

把付出和回報放在一起比較:做高壓氧治療(HBOT),特別是在慢性期,往往是「要付出很多時間和金錢,但背後的研究證據卻很薄弱或者未知」。相反,如果把同樣的時間和金錢花在主動式物理治療上,雖然同樣要付出努力,但康復效果是有充足研究支持的。這不是說完全不能嘗試高壓氧。不過當時間和預算有限時,合理的做法是先確保有研究支持的物理治療不受影響,了解清楚之後,再考慮要不要額外嘗試其他療法。

有充分實證基礎的,是主動式中風物理治療:把握黃金期的神經可塑性訓練、針對性肌力訓練與動作再學習,以及足量、高重複的任務導向練習。黃金期背後的神經科學,可參考中風康復理論;慢性期病人應如何分配時間、可做哪些家居運動,可參考復康時間軸與黃金期家居復康運動指南。進食、穿衣等日常功能的恢復屬職業治療範疇,可參考中風職業治療。

評估各類輔助療法的標準

坊間的中風輔助療法種類繁多(HBOT、針灸等)。與其逐一爭論,不如用同一套客觀標準評估。判斷準則不在宣傳是否吸引,而在以下三點:

評估中風輔助療法時要考慮的三個問題
  • 這項療法引用的是哪一級的醫學證據?是國際指引和 Cochrane 回顧,還是只得幾個病例報告(case series)或者診所自己的數據?
  • 這項療法會不會取代了有研究支持的主動式訓練?記住,輔助療法並不能代替主動練習。
  • 這項療法會不會令病人減少了做物理治療的時間,結果耽誤了腦部神經重組的黃金期?

用這把尺衡量,針灸與 HBOT 一樣,應以「有否取代主動訓練/有否延誤黃金期」判斷,而非只看宣傳(針灸的證據評估另文處理;中藥補品不在本文討論範圍)。

病人與家屬在決定前可以問的三個問題

病人或家人如正考慮 HBOT,諮詢診所前可先準備以下三個問題,用來分辨「循證」與「行銷」:

① 引用的是哪一級證據?請對方講清楚,支持療效的是國際指引(例如 AHA/ASA)和 Cochrane 系統性回顧,還是只得個別病人的分享?這兩者的可信度相差很遠。
② 會否減少物理治療時間?如果做高壓氧(HBOT)要花很多時間,甚至佔用了做主動訓練的時間,就要考慮清楚是否值得,特別是在康復黃金期之內。
③ 說的是急性還是慢性期?在急性期,高層級的研究顯示高壓氧沒有明顯幫助;而在慢性期,亦只有很初步的數據。這兩個階段的證據強弱不同,不能混為一談。

常見問題

高壓氧治療對急性中風是否有效?
就急性缺血性中風,最高層級證據一致顯示無效。Cochrane(11個RCT、705人)與2024年 BMC Neurology meta-analysis(8個RCT、493人)均顯示 HBOT 對 NIHSS、Barthel 指數及死亡率無統計學顯著改善;AHA/ASA 2019 指引將 HBOT 列為 Class III,建議只限臨床試驗框架或腦氣栓病例,不建議常規使用。
中風後遺症(慢性期)做高壓氧有效嗎?
證據更薄弱。慢性期只有 Efrati 等人 2013 年一個常被診所引用的小型試驗(59人分析)顯示初步神經可塑性訊號。該研究無 sham 假對照,採 waitlist/crossover 設計,亦未設盲,方法學限制大,屬「假說生成」而非療效定論,不能作為 HBOT 有效的證據。
高壓氧治療一個療程要做多少節、收費如何計算?
坊間慢性病人一個療程常需約20至30節,每節2至3小時。從物理治療角度(並非醫療建議),病人可衡量這些時間與金錢,是否更值得投放在已證實有效的高強度任務導向訓練上。這是機會成本的考量,並非否定病人在知情下嘗試的選擇。
如何分辨診所宣傳與真正的證據?
可以問三個問題:①診所引用的是哪一級證據(國際指引/Cochrane,還是個別 case series 或診所自家數據)?②做 HBOT 會否減少物理治療時間?③所指的是急性期還是慢性期?兩者的證據強度相差很遠。有充分實證的核心,是把握黃金期的主動式訓練。
對於高壓氧與針灸等輔助療法,物理治療師有何看法?
判斷任何輔助療法都應用同一標準:它有沒有取代有實證的主動訓練,有沒有延誤黃金期,而不是只看宣傳。輔助療法可作為個別病人知情下的選項,但不應取代針對性肌力訓練、動作再學習等有充分實證的中風物理治療。

免責聲明:本文內容僅供健康資訊參考,不構成專業醫療建議。如有任何健康疑慮,請諮詢合資格的醫護專業人員。

參考文獻

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